为什么使用CPAP需要处方？

美国食品药品监督管理局（FDA）将CPAP设备列为II类医疗器械，认为其存在一定风险。因此，销售此类设备须凭医疗处方。

获取CPAP及耗材的处方（更不用说还要办理保险审批）可能较为繁琐，但与医疗专业人员合作、启动并坚持CPAP治疗至关重要。睡眠呼吸暂停的诊断和治疗本身具有一定难度，要顺利完成CPAP治疗，您需要临床医生的专业指导和全程支持。

虽然不凭处方也能购买到相关产品，但请务必谨慎

目前有两种常见的无处方购买CPAP或耗材的方式：

1. Craigslist等网络二手交易平台

在Craigslist等平台购买CPAP及耗材存在诸多隐患，甚至有一项JAMA发表的研究专门调查了Craigslist上CPAP销售的结果。主要顾虑包括：设备状况（是否能正常使用）、已累计使用时长、在没有治疗师或技术人员协助的情况下调整二手设备的压力参数，以及卫生安全问题。此类交易在技术层面属于违法行为（因为未要求提供处方），但在实际中仍相当普遍。

2. 将CPAP面罩拆分为零部件单独销售的网络卖家

部分网络转售商会将面罩拆分成独立零部件，不需处方即可出售。这些卖家利用的是FDA对CPAP设备及配件分类规定中的监管漏洞。

如何获得 CPAP 处方？

您应该咨询您的医生。如果您已被诊断为睡眠呼吸暂停，医生可能会为您开具 CPAP 治疗处方。

如果您尚未确诊，但怀疑自己患有睡眠障碍如睡眠呼吸暂停，请向医生咨询，评估您的症状，并考虑进行睡眠检查。

如果您目前没有主治医生，有几种可以就睡眠问题进行咨询的医生类型，包括全科医生、肺科医生、内分泌科医生或睡眠专科医生。

CPAP 处方需要包含哪些信息？

Medicare对处方内容有以下要求。许多保险公司参照 Medicare 的相关规定执行。

受益人/患者姓名
主治医生姓名
订单日期
物品详细描述（设备类型及耗材、机器压力设置）
医生签名及签名日期
医生的NPI
使用期限
诊断

多久需要重新开一次CPAP或耗材的处方？

只有在您希望获得新设备时，才需要重新开具CPAP处方。通常情况下，保险每5年可报销一台新CPAP机器左右。

建议您定期更换部分CPAP设备配件，定期例如过滤器、垫圈、管道和面罩。您的设备供应商可能会定期向您邮寄这些物品，例如每90天一次。您的保险公司可能要求每年重新开具处方以持续报销更换耗材的费用。

如果您有兴趣了解如何获得一台新的CPAP机器，请访问我们的在线商店，或致电客服代表 (877) 775-3377 按607。我们提供面对面设置服务，也可以直接为您邮寄。

S hop for CPAPs and supplies

来源：https://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Guidances/ucm072728.htm

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