关于Inspire上气道刺激疗法的常见问题解答
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在本期特邀文章中,Eric Kezirian医生将为您解答有关使用Inspire装置进行上气道刺激治疗的相关问题。
气道正压治疗(无论是CPAP、BPAP、APAP还是其他形式)是阻塞性睡眠呼吸暂停的一线治疗方案(右图为气道阻塞示意图)。
然而,部分患者在佩戴设备时难以耐受或无法舒适入睡。如果您在使用气道正压治疗时遇到困难,或该疗法对您效果不佳,可以考虑其他治疗方案,包括手术治疗。
Inspire上气道刺激疗法是一种令人振奋的新型疗法,于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,适用于不能耐受气道正压治疗或从中获益不足的阻塞性睡眠呼吸暂停患者。我是美国西部地区首位开展Inspire上气道刺激疗法的外科医生,在这一睡眠呼吸暂停治疗方法上积累了多年丰富经验。
上气道刺激系统的工作原理与心脏起搏器有几分相似,可以将其理解为"舌头的起搏器"。系统包含一个主控单元(称为脉冲发生器),通过刺激导线向控制舌体运动的神经(舌下神经)发送信号,同时还配有一根感应导线,使系统仅在患者吸气时发送信号,而非整夜持续刺激。
上气道刺激疗法在许多方面有别于其他睡眠呼吸暂停治疗方式,其中一个显著特点是它将手术治疗与非手术治疗相结合。以下是我常被问到的一些问题及解答。
我怎么知道自己是否适合这种疗法?我的主治医生可以直接开具处方,还是需要转诊至专科医生?
睡眠呼吸暂停的手术治疗并非"一方通治"。不同患者的睡眠呼吸暂停成因各异,手术方案的选择亦是如此。睡眠外科专科医生熟悉各类手术方式,我在sleep-doctor.com。 像药物诱导睡眠内镜检查这样的评估技术,可以帮助睡眠外科医生了解哪种手术方案最适合某位患者。事实上,在接受上气道刺激治疗之前,必须先进行药物诱导睡眠内镜检查,因为该检查能够判断患者是否有较大可能从这一疗法中获益。
我需要先使用 CPAP 三个月才有资格考虑其他治疗吗?
在考虑替代治疗之前,并没有规定必须使用 CPAP 多长时间。有些患者尽管我们已尽力提供支持,仍完全无法耐受 CPAP;而另一些患者则需要一段时间才能完全适应。关键在于做出正确的判断——无论花了 3 天、3 个月还是 3 年,您是否能够耐受 CPAP 并在佩戴时睡得舒适。
手术是怎样进行的?装置会植入心脏附近吗?皮肤下面能看到装置吗?
系统的所有组件均在一次手术中植入体内,手术通常持续 2½ 小时,在全身麻醉下进行。患者一般在术后当晚即可恢复正常饮食。系统通常植入右侧,位于心脏对面。整个系统中最明显的部分是主机,它被放置在胸大肌(胸部主要肌肉)上方,由皮肤及皮下脂肪层覆盖,对装置起到一定的遮盖作用。因此,皮肤表面确实会有隆起,但装置并非紧贴皮肤下方,不会让他人清晰地看到装置的每一条边缘。
系统如何判断我正在发生睡眠呼吸暂停?它会根据我睡眠呼吸暂停的严重程度来调整信号吗?
与 CPAP 有些类似,每位患者都需要进行一次睡眠检查,以确定治疗睡眠呼吸暂停的最佳参数设置。之后,患者携带遥控器回家,每晚睡前开启装置,早晨醒来后关闭,并可自行调节刺激信号的强度。通过遥控器开启系统后,装置会在每次呼吸时将舌体向前推送。系统不会等到睡眠呼吸暂停发生后才发送信号,而是从一开始就主动加以预防。遥控器可在开机前用来调整信号强度,但装置在睡眠过程中不会自动调整信号。
以下是遥控器:
以下是装置:
装置会电击我或发生误动作吗?我会受伤吗?
由于装置完全植入体内,刺激过程中不会产生触电感,也不会造成任何伤害。系统对控制舌体运动的神经施加温和的电刺激,使舌体向前移动,同时不会唤醒患者。
该系统安全吗?有人能够入侵控制系统,将其打开或关闭吗?
该系统通过射频通信工作,需要将控制器直接放置在其上方,这与许多医疗设备的原理类似。入侵医疗设备极为复杂,据我所知,无论是该设备还是其他同类设备,从未发生过此类情况。
我在乘坐飞机时可以使用它吗?
可以。您只需将遥控器随身携带上飞机即可。
该设备能使用多久?需要更换吗?电池方面呢?
该设备内置电池,类似于心脏起搏器。电池寿命为 8-10 年。更换时需进行一次门诊手术,取出旧装置后再植入新装置。
如果我不满意该设备,如何将其取出?
取出该设备是可行的,目前已有先例。但这确实需要再进行一次外科手术。
目前市面上不同类型的设备有哪些区别?
目前有另一款设备正在进行临床试验,尚未在美国广泛上市,其实际效果尚不明确。该设备具有一些不同的特点,包括在整个夜间持续提供刺激,而非仅在患者吸气时才起效。
我的保险能报销吗?预计需要自费多少?近期保险覆盖范围会有变化吗?
保险通常可以覆盖此项目,但与所有新手术或新设备一样,最初需要经历一个申请保险报销的流程。关键在于进行全面评估,确认患者是否属于适合接受上气道刺激治疗的类型,然后向保险公司提交预授权所需的相关资料。
如需进一步了解 Inspire 上气道刺激装置,请访问官方网站 www.inspiresleep.com。如有任何疑问,欢迎直接联系 Dr. Kezirian,联系方式:www.sleep-doctor.com。
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