飞利浦公司(Philips Respironics)对部分 PAP 设备实施召回,其中包括 2021 年 4 月 26 日之前生产的 DreamStation PAP 设备。 较新的 DreamStation 2 不受影响。
此次召回与用于降低设备噪音的泡沫类型有关。随着时间的推移,机器内的泡沫可能会降解成微粒。这些微粒会进入加湿器、管道和面罩,患者在使用设备时可能会吸入这些微粒。飞利浦公司报告称,潜在风险包括头痛、皮肤或眼睛过敏和哮喘。 飞利浦还发现,泡沫会产生不安全的化学物质。这些 "挥发性有机化合物 "会以气体形式释放出来,可能会导致呼吸道受刺激、头痛或头晕、皮肤、眼睛或鼻子受刺激、恶心或呕吐等问题。
患者可在此处了解有关召回的更多信息: 飞利浦召回信息. 通过该链接,患者可以注册,然后查询自己的设备是否受召回影响。 如果设备受到影响,患者可通过该链接请求援助。 患者可通过链接直接联系飞利浦Respironics公司,或拨打电话(877)907-7508,以了解更多信息并获得与召回相关的PAP设备的帮助。
飞利浦已向患者发出此建议:
适用于使用维持生命的机械呼吸机设备的患者:
- 在与医生沟通之前,不要停止或改变处方疗法。 飞利浦认识到,对于需要使用呼吸机进行维持生命治疗的患者,或者在无法接受治疗中断的情况下,可能不存在替代的呼吸机治疗方案,或者这些方案受到严重限制。在这些情况下,由临床治疗团队酌情决定,继续使用这些呼吸机设备的益处可能大于风险。
- 如果医生认为您必须继续使用本设备,请使用在线细菌过滤器。有关安装指导,请查阅使用说明。
- 停止使用您的设备,并与您的医生或耐用医疗设备 (DME) 提供商合作,确定继续治疗的最合适方案。
美国睡眠医学学会在此为患者提供指导: 美国睡眠医学学会患者指南. 这里还有为临床医生提供的更多信息: 美国睡眠医学学会临床指南. 主要信息包括
"飞利浦建议,使用召回的 BPAP 和 CPAP 设备的患者应停止使用其设备,并咨询其医疗服务提供者,根据继续治疗的益处和已发现的潜在风险,确定继续治疗的最合适方案。AASM 建议医疗机构为患者开具不受召回影响的 PAP 设备。但是,如果这不是一种选择,或者无法提供另一种设备,那么 AASM 认为,临床因素(如合并症、症状严重程度、与停用 PAP 相关的风险以及对安全敏感的角色)应成为决定继续或停止治疗的依据。这一决定应由患者及其医疗服务提供者共同做出。有关任何具体治疗的最终判断必须由主治医生和患者共同做出,同时考虑到患者的个人情况、可用的治疗方案和资源。AASM 建议患者尽快与其医疗服务提供者联系,讨论是继续治疗还是中止治疗"。
受召回影响的设备包括广受欢迎的 DreamStation CPAP、Auto CPAP 和 BiPAP 设备。 较新的 DreamStation 2 不受影响。
如果您使用飞利浦设备,请通过以下方式联系飞利浦 飞利浦召回信息 或 (877) 907-7508。 如果您是高级睡眠医学服务患者,并在联系飞利浦后需要其他帮助,请通过 customerservice@sleepdr.com 或 (877) 775-3377 与我们联系。