특정 필립스 PAP 장치에 대한 리콜

필립스 Respironics는 2021년 4월 26일 이전에 제조된 DreamStation PAP 장치를 포함한 특정 PAP 장치에 대해 리콜을 실시했습니다. 최신 DreamStation 2는 영향을 받지 않습니다.

리콜은 기기에서 발생하는 소음을 줄이기 위해 사용되는 폼의 유형과 관련이 있습니다. 시간이 지남에 따라 기기 내부의 폼이 입자로 분해될 수 있습니다. 이러한 입자는 가습기, 튜브 및 마스크에 들어갈 수 있으며 환자는 장치를 사용할 때 입자를 흡입할 수 있습니다. 필립스는 두통, 피부 또는 눈 자극, 천식 등의 잠재적 위험이 있다고 보고합니다. 필립스는 또한 폼이 안전하지 않은 수준의 화학 물질을 생성할 수 있다는 사실도 발견했습니다. 이러한 "휘발성 유기 화합물"은 가스로 방출되며 기도 자극, 두통 또는 현기증, 피부, 눈 또는 코 자극, 메스꺼움 또는 구토 등의 문제를 일으킬 수 있습니다.

리콜에 대한 자세한 정보는 여기에서 확인할 수 있습니다: 필립스 리콜 정보.  이 링크를 통해 환자는 등록한 다음 자신의 디바이스가 리콜 대상에 해당하는지 조회할 수 있습니다. 해당 디바이스가 리콜 대상인 경우 이 링크를 통해 지원을 요청할 수 있습니다.  리콜과 관련된 추가 정보 및 PAP 장치에 대한 지원을 받으려면 링크를 통해 직접 필립스 Respironics에 연락하거나 전화 (877) 907-7508로 문의하세요.

필립스는 환자들에게 이러한 조언을 발표했습니다:

연명 기계식 인공호흡기를 사용하는 환자의 경우:

• 의사와 상의할 때까지 처방된 치료법을 중단하거나 변경하지 마세요. 필립스는 연명 치료를 위해 인공호흡기가 필요한 환자 또는 치료 중단이 용납될 수 없는 경우 치료를 위한 대체 인공호흡기 옵션이 존재하지 않거나 심각하게 제한될 수 있음을 알고 있습니다. 이러한 상황에서는 치료 임상팀의 재량에 따라 이러한 인공호흡기 장치를 계속 사용할 경우의 이점이 위험보다 클 수 있습니다.
• 의사가 이 장치를 계속 사용해야 한다고 판단하는 경우 인라인 박테리아 필터를 사용하세요. 설치에 대한 지침은 사용 설명서를 참조하세요.

•  디바이스 사용을 중단하고 의사 또는 내구 내구 의료 장비(DME) 제공업체와 상의하여 지속적인 치료를 위한 가장 적절한 옵션을 결정하세요. 

미국 수면 의학 아카데미에서 환자를 위한 지침을 제공합니다: 환자를 위한 미국 수면 의학 아카데미 지침. 여기에서 임상의를 위한 추가 정보를 확인할 수 있습니다: 미국 수면 의학 아카데미 임상 지침. 주요 정보에는 다음이 포함됩니다:

리콜의 영향을 받는 기기에는 인기 있는 DreamStation 양압기, 자동 양압기 및 BiPAP 장치가 포함됩니다. 최신 DreamStation 2는 영향을 받지 않습니다.

필립스 장치를 사용하는 경우 다음 주소로 필립스에 문의하세요. 필립스 리콜 정보 또는 (877) 907-7508로 문의하세요. 고급 수면 의학 서비스 환자로서 Philips에 연락한 후 추가 지원이 필요한 경우 customerservice@sleepdr.com 또는 (877) 775-3377로 문의하시기 바랍니다.