Philips Respironics ha retirado determinados dispositivos PAP, incluidos los DreamStation PAP, fabricados antes del 26 de abril de 2021. La nueva DreamStation 2 no está afectada.
La retirada está relacionada con el tipo de espuma utilizada para reducir el ruido que hacen los aparatos. Con el tiempo, la espuma del interior del aparato puede degradarse y convertirse en partículas. Estas partículas pueden entrar en el humidificador, el tubo y la mascarilla, y los pacientes pueden inhalarlas al utilizar el aparato. Philips informa de que los riesgos potenciales incluyen dolor de cabeza, irritación de la piel o los ojos y asma. Philips también ha descubierto que la espuma puede producir niveles químicos peligrosos. Estos "compuestos orgánicos volátiles" se liberan en forma de gases y pueden causar problemas como irritación de las vías respiratorias, dolor de cabeza o mareos, irritación de la piel, los ojos o la nariz, y náuseas o vómitos.
Los pacientes pueden ponerse en contacto con Philips a través del enlace subrayado a continuación o por teléfono llamando al (877) 907-7508
Los pacientes pueden encontrar más información sobre la retirada aquí: Información sobre la retirada de Philips. Este enlace permite a los pacientes registrarse y, a continuación, buscar su dispositivo para ver si está afectado por la retirada. Si su dispositivo está afectado, el enlace permite a los pacientes solicitar asistencia. Los pacientes pueden ponerse en contacto con Philips Respironics directamente a través del enlace o por teléfono llamando al (877) 907-7508 para obtener información adicional y ayuda con sus dispositivos PAP en relación con la retirada.
Philips ha emitido este consejo para los pacientes:
Para pacientes que utilizan dispositivos de ventilación mecánica de soporte vital:
- No interrumpa ni modifique el tratamiento prescrito hasta que haya hablado con su médico. Philips reconoce que es posible que no existan opciones alternativas de tratamiento con ventilador o que éstas sean muy limitadas para los pacientes que necesitan un ventilador para el tratamiento de soporte vital, o en casos en los que la interrupción del tratamiento es inaceptable. En estas situaciones, y a discreción del equipo clínico tratante, el beneficio del uso continuado de estos dispositivos de ventilación puede superar los riesgos.
- Si su médico determina que debe seguir utilizando este dispositivo, utilice un filtro bacteriano en línea. Consulte sus instrucciones de uso para obtener orientación sobre la instalación.
- Deje de utilizar el dispositivo y colabore con su médico o proveedor de equipos médicos duraderos para determinar las opciones más adecuadas para continuar el tratamiento.
La Academia Americana de Medicina del Sueño ofrece orientación a los pacientes aquí: Guía para pacientes de la Academia Americana de Medicina del Sueño. Aquí encontrará información adicional para los médicos: Guía clínica de la Academia Americana de Medicina del Sueño. La información clave incluye:
"Philips aconseja que los pacientes que utilicen dispositivos BPAP y CPAP retirados del mercado dejen de utilizarlos y consulten con sus proveedores médicos para determinar las opciones más apropiadas para continuar el tratamiento, basándose en los beneficios de continuar la terapia y los posibles riesgos identificados. La AASM sugiere que el médico prescriba a su paciente un dispositivo PAP que no esté afectado por la retirada. Sin embargo, en el caso de que esto no sea una opción, o no se disponga de otro dispositivo, el punto de vista de la AASM es que los factores clínicos como las comorbilidades, la gravedad de los síntomas, los riesgos asociados con la interrupción del PAP y las funciones sensibles a la seguridad deben informar la decisión de continuar o interrumpir la terapia. Esta decisión debe tomarse de forma concertada entre el paciente y su proveedor médico. El juicio final sobre cualquier cuidado específico debe ser realizado por el médico tratante y el paciente, teniendo en cuenta las circunstancias individuales del paciente, las opciones de tratamiento disponibles y los recursos. La AASM aconseja que los pacientes se pongan en contacto con su proveedor médico lo antes posible para discutir si continuar o interrumpir el tratamiento."
Algunos dispositivos DreamStation PAP están incluidos en la retirada del mercado
Los dispositivos afectados por la retirada incluyen las populares unidades DreamStation CPAP, Auto CPAP y BiPAP. La nueva DreamStation 2 no está afectada.
Si utiliza un dispositivo Philips, póngase en contacto con Philips en Información sobre la retirada de Philips o al (877) 907-7508. Si usted es un paciente de los Servicios Avanzados de Medicina del Sueño y necesita ayuda adicional después de ponerse en contacto con Philips, póngase en contacto con nosotros en customerservice@sleepdr.com o (877) 775-3377.
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